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NORMES

Une qualité contrôlée et normalisée

Les documents de référence utilisés par THERMOFINA pour garantir la qualité de ses produits et services sont :

Dispositifs Médicaux - Systèmes de Management de la Qualité - Exigences à des fins réglementaires

 

Relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE

 

Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux

 

Gants médicaux non réutilisables - Détection des trous: prescriptions et essais

 

Gants médicaux non réutilisables - Propriétés physiques : exigences et essais

 

Gants médicaux non réutilisables - Exigences et essais pour l'évaluation biologique

 

Gants médicaux non réutilisables - Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation

 

Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Terminologie et exigences de performance

 

Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Détermination de la résistance à la pénétration

 

Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques

 

Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes - Terminologie et exigences de performance pour les risques contre les micro-organismes

 

Exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps

 

Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Perméation  par des produits chimiques liquides potentiellement dangereux dans des conditions de contact continu

 

Gants de protection - Exigences générales et méthodes d'essai

 

Poches de recueil d'urine - Vocabulaire

 

Poches de recueil d'urine - Prescriptions et méthodes d'essai

 

ISO 13485 Règlement (UE) 2017/745 ISO 14971 EN 455-1 EN 455-2 EN 455-3 EN 455-4 EN 374-1 EN 374-2 EN 374-4 EN 374-5 ISO 80601-2-56 EN 16523-1 EN ISO 21420 ISO 8669-1 ISO 8669-2

 

THERMOFINA

THERMOFINA distribue des dispositifs médicaux stériles et non stériles depuis près de 60 ans. Ce champ d’intervention nous impose intransigeance et précision afin d’être toujours en capacité de proposer des produits techniques qui répondent parfaitement aux exigences de vos métiers en termes de technicité, de fiabilité ou d’hygiène.

 

Dispositifs Médicaux

Z.A.C Chamlys - B.P. 130

77194 Dammarie-lès-Lys Cedex - France

Tél : +33 (0) 1 64 37 81 96

Fax : +33 (0) 1 64 37 08 77

Email : thermofina@thermofina.fr

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